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主講:邵輝 8.8 18:30-20:00
預告主講:舒國暢 8.8 20:10-21:40
預告據廣東省藥品監(jiān)督管理局消息,在近日的例行新聞通氣會上,相關工作人員就專項整治結果進行匯報,主要包括4點內容。
一是以防范流弊為重點,開展特殊藥品經營環(huán)節(jié)專項檢查。
二是以規(guī)范渠道為重點,開展中藥飲片質量集中整治。
三是以規(guī)范藥品零售終端為出發(fā)點,開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
四是以督促企業(yè)落實主體責任為目標,開展持證企業(yè)書面檢查。
據不完全統(tǒng)計,在2018—2019年期間,僅廣東省共查實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師228人,有效提升了檢查的針對性和有效性。
專項整治以來,全省對查實存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的174家藥品零售企業(yè),撤銷GSP證書113家,吊銷許可證4家,注銷許可證25家,向相關部門通報違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師117人次。
廣東省藥監(jiān)局官網共計發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況通告5期,對查實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師174人在廣東省藥品監(jiān)督管理局公眾號公告。發(fā)現未按規(guī)定銷售處方藥行為756家,撤銷GSP證書38家,吊銷許可證6家。
除此外,廣東省藥品流通領域風險隱患排查專項工作還包括特殊藥品經營環(huán)節(jié)專項檢查、中藥飲片質量集中整治等,也在分別于2018年和2019年聯合公安部門搗毀了兩個非法制售中藥飲片窩點。
而針對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的整治,廣東省當然也非個例。
近日,江西省上饒市市場監(jiān)督管理局就執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作進展對社會予以公開公示,藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題成為重點檢查內容。行動中,執(zhí)法人員以醫(yī)院周邊和城鄉(xiāng)結合部要點為重點對象。
截止目前,全市出動執(zhí)法人員2710人次,檢查藥品零售企業(yè)1341家次,對違反GSP管理規(guī)定的企業(yè)立案12家,下達責令改正通知書151余份。
通過整治,企業(yè)主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》23本、主動注銷《藥品經營許可證》13家。查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”15起,按嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》行為,撤銷相關企業(yè)《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》并列入年度重點檢查對象。
藥監(jiān)局還強調對出現“掛證”行為的藥品經營企業(yè),凡存在提供虛假資料或以欺騙方式獲取《藥品經營許可證》的,各地應按規(guī)定嚴厲處理。
同時,12月30日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布“關于撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證書的通告”,在打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治工作中,30名執(zhí)業(yè)藥師因存在“掛證”行為被撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。
更嚴!監(jiān)管執(zhí)業(yè)藥師新規(guī)來了
為了規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,12月26日,江蘇藥品監(jiān)督管理局制定《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法》通知(以下簡稱《辦法》)。
《辦法》指出:執(zhí)業(yè)藥師信用信息包括個人基礎信息、執(zhí)業(yè)資質信息、正面信息和負面信息。
《辦法》第七條講到:執(zhí)業(yè)藥師基礎信息是指姓名、自然人身份識別信息、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證號、申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試時的工作單位、通過執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試年份等信息。
《辦法》第八條講到:執(zhí)業(yè)資質信息是指執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位、注冊時間、注冊有效期、注冊證號、注銷或撤銷情況等信息。
除此外,《辦法》第九條、第十條對于執(zhí)業(yè)藥師正負面內容做了詳細講解:
執(zhí)業(yè)藥師正面信息包括下列內容:(一)縣級以上人民政府及其部門授予的表彰獎勵信息;
(二)參加由各級藥品監(jiān)督管理部門組織開展的藥學服務、用藥安全宣傳等活動的信息;
(三)執(zhí)業(yè)藥師相關行業(yè)協(xié)會授予的書面表彰獎勵信息;
(四)其他正面信息。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師負面信息包括下列內容:
(一)各級藥品監(jiān)督管理部門在履職中獲得的執(zhí)業(yè)藥師刑事犯罪判決信息、違法違規(guī)信息;
(二)各級藥品監(jiān)督管理部門適用一般程序對執(zhí)業(yè)藥師作出的行政處罰信息;
(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的信息;
(四)注冊單位與實際工作單位不符,存在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》行為的信息;
(五)在藥品監(jiān)管過程中發(fā)現的提供虛假材料、違反告知承諾制度等信息;
(六)經依法認定的違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他負面信息。
值得注意的是:《辦法》中對于執(zhí)業(yè)藥師掛證問題,對于注冊單位與實際工作單位不符,存在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》行為的信息,進行記錄負面信息。
同時,《辦法》中強調:對于本辦法第九條和第十條規(guī)定的正面和負面信息,各設區(qū)市、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門應當在獲知信息5個工作日內,對信息的真實性、完整性、有效性進行審核后報送省級藥品監(jiān)管部門。
省藥品監(jiān)督管理局負責在收到報送的正面和負面信息的5個工作日內將相關信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網絡信息系統(tǒng),并按規(guī)定將執(zhí)業(yè)藥師正面和負面信息推送至省公共信用信息中心。
省藥品監(jiān)督管理局應當依法向公眾提供執(zhí)業(yè)藥師基礎信息和執(zhí)業(yè)資質信息的查詢服務;依法將執(zhí)業(yè)藥師正面和負面信息在省藥品監(jiān)督管理局官網主動公開。
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