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高級醫(yī)藥商品儲運(yùn)員-包裝材料要求

醫(yī)藥商品儲運(yùn)過程中對包裝材料有哪些要求呢?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理如下:

(1)凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨、粘合劑、襯墊、填充物等)必須無毒,與藥品不發(fā)生化學(xué)作用,不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當(dāng)中,必須保證和方便患者安全用藥。

(2)凡直接接觸藥品的包裝材料容器(包括蓋、塞、內(nèi)襯物、填充物等),除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外,其他均不準(zhǔn)重復(fù)使用。

(3)標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取,限額發(fā)放,做好記錄,實(shí)用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對無誤,領(lǐng)、發(fā)人均須簽字,已印有批號的剩余標(biāo)簽,不得退回倉庫,指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄,有關(guān)負(fù)責(zé)人簽字。

(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)和分裝單位凡訂購直接接觸藥品的包裝材料、容器,必須在簽訂購買合同時(shí)明確包裝材料衛(wèi)生要求|醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)整理|。不需藥廠清洗直接接觸藥品的包裝材料、容器,其生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)必須符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求。

(5)直接接觸藥品(中藥材除外)的包裝材料、容器不準(zhǔn)采用污染產(chǎn)品和藥廠衛(wèi)生的草包、麻袋、柳筐等包裝。

(6)標(biāo)簽、說明書、盒、袋等物的裝潢設(shè)計(jì),應(yīng)體現(xiàn)藥品的特點(diǎn),品名醒目,文字清晰,圖案簡潔,色調(diào)鮮明。

(7)標(biāo)簽、封簽、盒、袋等物的裝潢設(shè)計(jì),嚴(yán)禁模仿或抄襲別廠的設(shè)計(jì)。

(8)一般藥物的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括:注冊商標(biāo)、品名、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、批號、有效期等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標(biāo)簽、說明書、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規(guī)定標(biāo)志。單盒、袋等包裝物上文字說明的內(nèi)容,與標(biāo)簽內(nèi)容類同。如標(biāo)簽、單盒面積過小,內(nèi)容可以從簡,由說明書詳細(xì)介紹。說明書除標(biāo)簽所要求的內(nèi)容外,還應(yīng)包括:成份(中成藥)、作用、功能、應(yīng)用范圍、使用方法及必要的圖示、注意事項(xiàng)、保存要求。根據(jù)銷售地區(qū)的需要,可加民族文字。

(9)藥品再分裝的標(biāo)簽,必須加注原批號,分裝日期、分裝單位和責(zé)任者。

(10)注冊商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印制在藥品包裝容器或標(biāo)簽的顯著位置上,“注冊商標(biāo)”字樣或注冊標(biāo)記應(yīng)當(dāng)印制在商標(biāo)附近。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)整理|藥品包裝容器或標(biāo)簽過小不便印制商標(biāo)和標(biāo)明注冊標(biāo)記的,必須在其較大的包裝容器或標(biāo)簽上印制商標(biāo)并標(biāo)明“注冊商標(biāo)”字樣或注冊標(biāo)記。

(11)原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、有效期、毛重凈重。

(12)標(biāo)簽不得以任何形式轉(zhuǎn)讓,出售或外流(包括印廢的標(biāo)簽)。每批新印的標(biāo)簽和說明書必須留樣存檔,并注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗(yàn)收入庫日期。

(13)在藥品的包裝材料容器上不準(zhǔn)印有與所包裝的藥品無關(guān)的文字和圖案。

以上是小編搜集整理的包裝材料要求,希望對大家有所幫助!

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