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驗收進口藥品時,應當加蓋哪些相關證明文件?

2019-08-19 10:53 醫(yī)學教育網
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驗收進口藥品時,有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的相關證明文件:

1.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》;

2.進口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素需有《進口準許證》;

3.進口藥材需有《進口藥材批件》;

4.《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品直達單》;

5.進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品,有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》。

(四)驗收特殊管理的藥品須符合國家相關規(guī)定。

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