有關(guān)藥事組織的習(xí)題練習(xí)
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1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱是
A.FDA
B.SAMR
C.NMPA
D.WHO
E.CFDA
【正確答案】C
【答案解析】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)。
2、下列屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是
A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度
B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作
C.制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)政策
D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作
E.負(fù)責(zé)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理的工作
【正確答案】B
【答案解析】
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):
①起草立法權(quán):負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥)、化妝品和醫(yī)療器械,簡(jiǎn)稱“兩品一械”安全監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)制定部門規(guī)章。
②負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實(shí)施;參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
③負(fù)責(zé)“兩品一械”注冊(cè)管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
④負(fù)責(zé)“兩品一械”質(zhì)量管理。制定質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
⑤負(fù)責(zé)“兩品一械”上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。
⑥負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理,制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
⑦負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。
⑧負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作,參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
⑨負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。
⑩完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。
衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療保障主管部門、公安部門、工業(yè)和信息化部門
3、中國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局
B.中國(guó)食品藥品檢定研究院
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
D.國(guó)務(wù)院
E.藥品認(rèn)證中心
【正確答案】B
【答案解析】中國(guó)食品藥品檢定研究院:是全國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)和指導(dǎo)部門,負(fù)責(zé)標(biāo)定藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。
4、中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)不包括
A.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定
B.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)
C.藥品注冊(cè)審核
D.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作
E.承擔(dān)化妝品安全技術(shù)評(píng)價(jià)工作
【正確答案】C
【答案解析】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心:藥品注冊(cè)技術(shù)審批機(jī)構(gòu)
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