中藥藥劑：眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關規(guī)定

除另有規(guī)定外，滴眼劑每個容器的裝量應不超過 10ml；洗眼劑每個容器的裝量應不超過 200ml；眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過 5g；混懸型滴眼劑的沉降物不應結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應易再分散，并應檢査沉降體積比；眼用制劑應避光密封貯存，在啟用后中藥制劑與劑型最多可使用4周。

多劑量眼用制劑一般應加適當抑菌劑；眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當?shù)母郊觿?，且應采用一次性使用包裝。

眼用半固體制劑基質(zhì)應過濾滅菌，不溶性藥物應預先制成極細粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。

包裝容器應無菌、不易破裂，其透明度應不影響可見異物檢查。

除另有規(guī)定外，眼用制劑應遮光密封貯存。