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1、膠囊劑:指原料藥或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑。
2、分類:硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊。
(1)硬膠囊(膠囊):指采用適宜制劑技術(shù),將藥物或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等,充填于空心膠囊中的膠囊劑。
(2)軟膠囊:指將一定量的液體原料藥物直接包封,或?qū)⒐腆w原料藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體,密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。軟膠囊又稱膠丸,可用滴制法或壓制法制備 (3)緩釋膠囊:指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。
(4)控釋膠囊:指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑。
(5)腸溶膠囊:指用腸溶材料包衣的顆?;蛐⊥璩涮钣谀z囊而制成的硬膠囊,或用適宜的腸溶材料制備而得的硬膠囊或軟膠囊。