有關(guān)中藥藥劑相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，以下是小編整理的“軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求是什么？”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

1、乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象；

2、軟膏劑中不溶性原料藥物，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉，確保粒度符合規(guī)定。

3、軟膏劑、乳膏劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”；

產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”，同時(shí)在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷

（I°或淺 II°）”；注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

4、軟膏劑應(yīng)避光密封貯存。乳膏劑應(yīng)避光密封置 25℃以下貯存，不得冷凍。

5、粒度：混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑均不得檢出大于 18μm 的粒子。

6、無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷（I°或淺 II°）外]或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑，

照《中國藥典》無菌襝査法檢査，應(yīng)符合規(guī)定。

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