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有關(guān)中藥藥劑相關(guān)知識點,以下是小編整理的“軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求是什么?”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
1、乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象;
2、軟膏劑中不溶性原料藥物,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉,確保粒度符合規(guī)定。
3、軟膏劑、乳膏劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的,應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”;
產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”,同時在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷
(I°或淺 II°)”;注意事項下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。
4、軟膏劑應(yīng)避光密封貯存。乳膏劑應(yīng)避光密封置 25℃以下貯存,不得冷凍。
5、粒度:混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑均不得檢出大于 18μm 的粒子。
6、無菌:用于燒傷[除程度較輕的燒傷(I°或淺 II°)外]或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑,
照《中國藥典》無菌襝査法檢査,應(yīng)符合規(guī)定。
以上即為“軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求是什么?”的相關(guān)內(nèi)容,更多相關(guān)內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!