軟膏劑質量要求是主管中藥師考試中可能用到的知識點,醫(yī)學教育網(wǎng)為廣大考生整理如下:
一、軟膏劑常用的基質材料有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂 、蜂蠟 、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明膠、羧甲基纖維素鈉和乳化劑等。
二、供制軟膏劑用的固體藥物,除在某一組分中溶解或共熔者外,應預先用適宜的方法制成細粉。
三、軟膏劑應均勻、細膩、具有適當?shù)恼吵硇裕淄坎荚谄つw或粘膜上并無刺激性;必要時可加入透皮吸收促進劑和表面活性劑。
四、軟膏劑應無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質現(xiàn)象,醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理必要時可加適量防腐劑或抗氧劑。
五、軟膏劑所用的包裝材料不得與藥物或基質發(fā)生理化反應。
六、除另有規(guī)定外,軟膏劑應置遮光容器中密閉貯存。
七、軟膏劑必要時可加入透皮吸收促進劑、表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑。
八、軟膏劑當用于大面積燒傷時,應預先進行滅菌。