有關(guān)醫(yī)藥商品儲運員考試，以下是“新藥的審批”，請考生查看！

第十五條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，凡有條件的藥品研究單位、高等院校、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位或者個人都可以從事新藥的研究、創(chuàng)制。

第十六條 新藥審批辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第十七條 新藥研制單位申請進行新藥臨床試驗，必須按照新藥審批辦法的規(guī)定，報送有關(guān)資料和樣品。

第十八條 新藥臨床試驗或者臨床驗證，應當在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療單位進行。

第十九條 完成臨床試驗或者臨床驗證并通過所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審的新藥，由研制單位報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給新藥證書。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應當在收到全部申報材料后，盡快組織藥品審評委員會審評，并在審評后的兩個月以內(nèi)，作出是否批準的決定。

第二十條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以成立藥品審評委員會，委員會成員由醫(yī)療、科研、生產(chǎn)、教學等方面的醫(yī)學、藥學專家組成。

第二十一條 對于新藥研制單位或者個人提交的有關(guān)資料、數(shù)據(jù)、工藝等，臨床試驗或者驗證單位、審批部門及其工作人員應當承擔保密責任。

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