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消炎利膽片新老標(biāo)準(zhǔn)差異

技術(shù)設(shè)備升級(jí)

新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)水平要求更高,公司投入500萬(wàn),完成了

設(shè)備更新、技術(shù)上了新的臺(tái)階之后,建立起了新的工藝規(guī)程和質(zhì)控檢測(cè)流程,同時(shí)又制定了新的高

于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

含量升級(jí)

消炎利膽片新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共增修了11項(xiàng)內(nèi)容,包括規(guī)范了制法,鑒別項(xiàng)新增了專屬性較強(qiáng)的薄層色譜

鑒別、浸出物檢查、穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯的含量測(cè)定等。其中關(guān)鍵一項(xiàng)"穿心蓮內(nèi)酯含量",

比原標(biāo)準(zhǔn)提高了近5倍(原標(biāo)準(zhǔn)含穿心蓮內(nèi)酯小片1mg,大片3mg;新標(biāo)準(zhǔn)為5mg和10mg),從而

使該產(chǎn)品質(zhì)量和療效更有保證。

選材升級(jí)

為確保新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵項(xiàng)“穿心蓮內(nèi)酯含量”的含量,在原材上的選擇上從廣東、廣西等10個(gè)藥材產(chǎn)地

收集了近40個(gè)藥材樣本,分別從其藥用部位、產(chǎn)地、采收季節(jié)進(jìn)行全面的比對(duì)研究,積累并掌握了

全面的藥材質(zhì)量研 究數(shù)據(jù)。在此基礎(chǔ)上,公司選擇在最佳主產(chǎn)地建立起了規(guī)?;拇┬纳?、溪黃草

道地藥材GAP種植基地,確保了消炎利膽片原材料的道地和優(yōu)質(zhì)。

療效升級(jí)

在產(chǎn)品有效成份提高近五倍的前提下,產(chǎn)品療效提高3-5倍,有效的提高了產(chǎn)品的藥效。

標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)

老標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品均采用97版藥典設(shè)定的成份指標(biāo),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較低,質(zhì)量可控性較差。新標(biāo)

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