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萘普生膠囊的藥物分析

方法名稱:

萘普生膠囊—萘普生的測(cè)定—中和滴定法

應(yīng)用范圍:

本方法采用滴定法測(cè)定萘普生膠囊中萘普生的含量。

本方法適用于萘普生膠囊。

方法原理:

供試品加水溶解后,再加甲醇溶液,并加入酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,記錄氫氧化鈉滴定液的使用量,計(jì)算,即得。

試劑:

1. 水(新沸放置至室溫)

2. 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

3.酚酞指示液

4. 甲醇

5. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:

試樣制備:

1. 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

配制:取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL,加新沸過的冷水使成1000mL。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點(diǎn)時(shí),應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內(nèi)各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。

2.酚酞指示液

取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。

操作步驟:

取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取本品適量(約相當(dāng)于萘普生0.5g),加甲醇45mL溶解后,再加水15mL與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,記錄消耗氫氧化鈉滴定液的體積數(shù)(mL),每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.03mg的萘普生(C14H14O3),即得。

注1:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.646。

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