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如果患者出現(xiàn)肝功能不全的體征或提示性癥狀,如無(wú)法解釋的惡心、厭食或倦怠、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性,并中止特比萘芬治療(見(jiàn)不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究報(bào)名,特比萘芬的清除率降級(jí)50%,在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開(kāi)展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300umot/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半 。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí),應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物,如三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥(TCAs)β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-ls)B型進(jìn)行伴隨治療的患者,進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(見(jiàn)藥物相互作用)
口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效
【孕婦及哺乳期婦女用藥】胎兒毒性及生育能力動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),無(wú)不良反應(yīng)。由于妊娠婦女中的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限,在妊娠期間,如果服藥的益處不能超過(guò)風(fēng)險(xiǎn),不應(yīng)使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當(dāng)中,因此口服特比萘芬治療的母親不應(yīng)哺乳。
【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好
【老年患者用藥】尚無(wú)證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應(yīng)。開(kāi)處方時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性(見(jiàn)注意事項(xiàng))
【藥物相互作用】依照體外研究和健康志愿者中進(jìn)行研究的結(jié)果,特比萘芬對(duì)大多數(shù)神經(jīng)細(xì)胞色素P45
禁忌:對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成分過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/升)者,特比萘芬劑量應(yīng)減少50%(見(jiàn)“不良反應(yīng)”)。
2.妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限,因此,應(yīng)權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。
3.相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品,因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需要用以上藥物,則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。
4.口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。
5.本品應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。
規(guī)格:250mg*7片/盒 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000251
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