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照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液(75:25)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)237nm,理論板數(shù)按氨氯地平峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。
測(cè)定法取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于氨氯地平5mg),于200ml量瓶中,加水20ml使溶解。加流動(dòng)相約160ml,超聲處理30分鐘,取出,放冷至室溫,加流動(dòng)相至刻度,搖勻,濾過,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另精密稱取苯磺酸氨氯地平對(duì)照品17mg,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相至刻度,搖勻,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。