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洛汀新-禁忌和注意事項(xiàng)

 已知對(duì)貝那普利、相關(guān)化合物或本品的任何輔料過(guò)敏者。

有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起血管性水腫病史者。

孕婦 (參見“孕婦與哺乳期婦女用藥”)。

【注意事項(xiàng)】

過(guò)敏樣反應(yīng)和相關(guān)反應(yīng)

因?yàn)锳CE抑制劑可以影響到類二十烷酸和多肽(包括了內(nèi)生的緩激肽)的代謝反應(yīng),所以服用了ACE抑制劑(其中包括了洛汀新®)的病人可能會(huì)感到一些不良的反應(yīng),其中的部分可能相當(dāng)嚴(yán)重。

血管性水腫

使用ACE抑制劑(包括洛汀新®)已經(jīng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)過(guò)面部、唇部、舌頭、聲門和喉頭的水腫。如出現(xiàn)該癥狀,要立即停服本品,并謹(jǐn)慎地監(jiān)護(hù)病人,直到腫脹消失。如果只是發(fā)生了面部和唇部的水腫,這種癥狀不經(jīng)過(guò)抗組胺或不治療均可消失。伴喉部水腫和休克的血管水腫可能致命。發(fā)生舌、聲門或喉部水腫需要立刻給予適當(dāng)?shù)闹委煟缙は伦⑸?:1000(0.3-0.5 mL)腎上腺素溶液或其它方法以確保病人呼吸道暢通。

在使用ACE抑制劑治療過(guò)程中,源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容易發(fā)生水腫的不良反應(yīng)。

脫敏治療中的過(guò)敏樣反應(yīng)

兩名服用ACE抑制劑同時(shí)接受針對(duì)膜翅目昆蟲毒素的脫敏治療的病人發(fā)生了致命的過(guò)敏樣反應(yīng)。在同樣情況的另外一些病人中,及時(shí)中斷ACE抑制劑的使用可以避免發(fā)生上述的反應(yīng),但是繼續(xù)用藥后反應(yīng)重現(xiàn)。

透析中的過(guò)敏樣反應(yīng)

使用高通透性膜透析的患者,在服用ACE抑制劑時(shí)有過(guò)敏樣反應(yīng)的報(bào)道。此外,對(duì)于通過(guò)葡聚糖硫酸酯吸附進(jìn)行低密度脂蛋白分離術(shù)治療的病人,同樣也有過(guò)敏樣反應(yīng)的報(bào)告。

癥狀性低血壓

和其它ACE抑制劑一樣,罕見發(fā)生癥狀性的低血壓。但是因?yàn)榻邮艽罅坷騽?、?duì)飲食中鈉攝入進(jìn)行控制、接受透析治療、發(fā)生腹瀉或者嘔吐而導(dǎo)致嚴(yán)重缺鈉的或血容量不足時(shí),接受ACE抑制劑治療可能產(chǎn)生低血壓。開始用本品治療前數(shù)天停用利尿劑或采取其它措施補(bǔ)充體液,可減少低血壓的危險(xiǎn)。如果確實(shí)發(fā)生低血壓,病人應(yīng)采取臥位,必要時(shí)靜注生理鹽水。一過(guò)性低血壓反應(yīng)不是進(jìn)一步治療的禁忌證,經(jīng)擴(kuò)容血壓回升后,一般認(rèn)為可繼續(xù)治療。

對(duì)于患有嚴(yán)重的充血性心衰的病人,ACE抑制劑的治療可能會(huì)導(dǎo)致血壓過(guò)低,并有可能會(huì)引發(fā)尿少和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥,以及(較罕見)急性腎功能衰竭。對(duì)于這一類病人,在開始用藥時(shí)應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在治療開始的前兩周、以及增加貝那普利或利尿劑用量時(shí)應(yīng)該特別對(duì)病人予以關(guān)注。

粒細(xì)胞缺乏癥/中性粒細(xì)胞減少癥

另外一種ACE抑制劑卡托普利被發(fā)現(xiàn)可以導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥及骨髓抑制。且較多發(fā)生于腎功能不全者,特別是伴有膠原血管?。ɡ缂t斑狼瘡或硬皮病)的患者。 因?yàn)闆]有足夠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),所以無(wú)法判斷貝那普利是否會(huì)同樣導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥。與用其它ACE抑制劑一樣,患有血管膠原疾病的病人(特別是如果該疾病和腎功能受損相關(guān)時(shí))應(yīng)定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

肝炎和肝衰竭

有報(bào)道在接受ACE抑制劑治療的患者中,有極少數(shù)病例出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎,個(gè)別病例發(fā)生肝衰竭(其中有些是致命的)。其機(jī)制尚不清楚。一旦出現(xiàn)黃疸或肝酶的明顯升高,應(yīng)停用ACE抑制劑并對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

慎用

腎功能受損

在一些敏感病人中可能發(fā)生腎功能變化。對(duì)于患有CHF的病人,其腎功能可能依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng),使用ACE 抑制劑進(jìn)行治療有可能會(huì)引發(fā)尿少和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥,以及急性腎功能衰竭(較罕見)。在一次規(guī)模較小的針對(duì)患有一側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人進(jìn)行高血壓治療的研究中,發(fā)現(xiàn)服用洛汀新®和血尿素氮以及血清肌酐值的升高有關(guān)。在中斷服用洛汀新®或利尿劑治療后,上述的這些升高都可以得到恢復(fù)。因此,在對(duì)上述病人進(jìn)行ACE抑制劑治療時(shí),應(yīng)該在治療的最初幾周內(nèi)對(duì)腎功能進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)。有些先前沒有明顯患有腎血管疾病的高血壓患者會(huì)在服藥后發(fā)現(xiàn)其血尿素氮以及血清肌酐值有所升高(通常是輕微和暫時(shí)升高),特別是在合并使用洛汀新和利尿劑時(shí)。在先前就患有腎功能受損的患者中,更容易發(fā)生上述反應(yīng)。在這種情況下,可能需要減少洛汀新®劑量和/或中斷利尿劑的服用。對(duì)高血壓病人進(jìn)行檢查時(shí)應(yīng)始終包括對(duì)其腎功能的評(píng)估(見“用法和用量”)。

咳嗽

使用ACE抑制劑后,有報(bào)告發(fā)生持續(xù)性的咳嗽,可能由于內(nèi)生緩激肽的降解受抑制而引起的。在中斷治療后該癥狀總是可以得到緩解。對(duì)于由ACE抑制劑導(dǎo)致的咳嗽,必須考慮進(jìn)行咳嗽的鑒別診斷。

手術(shù)/麻醉

正在接受ACE抑制劑的患者,術(shù)前要通知麻醉師。使用可降低血壓的麻醉劑時(shí)應(yīng)注意,由于代償性腎素釋放產(chǎn)生的血管緊張素I在轉(zhuǎn)變成血管緊張素II時(shí)可被ACE抑制劑阻斷,由此所致的血壓降低可通過(guò)擴(kuò)容來(lái)糾正。

高血鉀

ACE抑制劑治療期間,偶見血清鉀升高。在對(duì)高血壓治療的臨床試驗(yàn)中,沒有因?yàn)楦哐浂袛噙^(guò)使用洛汀新®。造成高血鉀的危險(xiǎn)因素包括腎功能不全、糖尿病和合并應(yīng)用治療低血鉀的藥物(見藥物相互作用)。在一次由患有進(jìn)行性慢性腎病的患者參與的試驗(yàn)中,有一些病人因?yàn)楦哐浀脑蚨袛嗔擞盟帯R虼?,患有進(jìn)行性慢性腎病的病人在服用洛汀新®時(shí),必須對(duì)血清鉀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

主動(dòng)脈瓣狹窄,二尖瓣狹窄

和其它的血管舒張藥一樣的是,患主動(dòng)脈瓣狹窄及二尖瓣狹窄的病人使用本藥品時(shí)都應(yīng)特別小心。

對(duì)駕駛及操縱機(jī)器的影響

與其它降壓藥一樣,服用本品的患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)要注意。

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