方法名稱(chēng): 利巴韋林注射液-利巴韋林-高效液相色譜法
利巴韋林注射液包裝盒
應(yīng)用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定利巴韋林注射液中利巴韋林的含量。
本方法適用于利巴韋林注射液。
方法原理: 供試品加流動(dòng)相稀釋制成供試液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)207nm處檢測(cè)利巴韋林的峰面積,計(jì)算出其含量。
試劑:
1. 水
2. 稀硫酸
儀器設(shè)備:
1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
氫型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂,磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑,理論塔板數(shù)按利巴韋林峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
1.3 紫外吸收檢測(cè)器
2. 色譜條件
2.1 流動(dòng)相:水(用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1)
2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):207nm
2.3 柱溫:室溫
試樣制備:
1. 稀硫酸
取硫酸57mL,加水稀釋至1000mL,即得。
2. 對(duì)照品溶液的制備
精密稱(chēng)取利巴韋林對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含50µg的溶液,即為對(duì)照品溶液。
3.供試品溶液的制備
精密量取供試品適量,加流動(dòng)相制成每1mL中約含利巴韋林50µg的溶液,即為供試品溶液。
注:“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)207nm處測(cè)定利巴韋林(C8H12N4O5)的峰面積,計(jì)算出其含量。