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保濟丸-相關事件

2012-12-06 19:00 醫(yī)學教育網(wǎng)
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香港衛(wèi)生署3月24日晚宣布,要求全面回收2種包裝的“保濟丸”,原因是輕便裝的“保濟丸”在新加坡被發(fā)現(xiàn)含有禁藥“酚酞”及“西布曲明”,最嚴重可能會致癌。衛(wèi)生署的調(diào)查同時發(fā)現(xiàn),藥廠在較早前已發(fā)現(xiàn)問題“保濟丸”而自行回收,但無通知當局。 不過,香港監(jiān)管中成藥法例目前仍未全面實施,藥廠自行回收中成藥不向衛(wèi)生署匯報,只屬不按“執(zhí)業(yè)指引”辦事,不屬違規(guī)。綜述:“保濟丸”事件敲響香港中藥監(jiān)管警號

有百年歷史的香港老字號中藥“保濟丸”,2010年3月被揭發(fā)隱瞞藥中含致癌禁藥,在引發(fā)民眾退貨潮的同時,也敲響了香港中藥監(jiān)管的警號。

但香港衛(wèi)生署副署長譚麗芬表示,雖然《中成藥條例》仍未生效,但今次“保濟丸”被驗出含兩種禁用西藥成分,已違反《藥劑及毒藥條例》,加上發(fā)現(xiàn)問題后沒有通報當局,已違反中成藥制造商發(fā)牌條件。她說,署方正考慮采取法律行動,最高處罰會被吊銷牌照。 香港醫(yī)院藥劑師學會副會長崔俊明表示,事件反映香港中成藥監(jiān)管漏洞百出,“為什么新加坡驗到有事,香港這么遲才知道?”他建議當局引入國際標準,規(guī)管中成藥生產(chǎn)。

估計,今次事件可能是原材料受污染,又指香港西藥都必須取得GMP認證,即優(yōu)良制造標準,但對中成藥卻未采取同樣標準,缺乏監(jiān)管。 據(jù)香港媒體指,香港領牌的中藥廠分為兩大類,第一類是2000年1月3日前已經(jīng)在港營業(yè)者,不論水平質(zhì)素,也可申請“過渡證明書”繼續(xù)運作至當局叫停,現(xiàn)有343間,其間可申請中藥廠牌照;另一類是已獲批正式牌照的“持牌中成藥廠”,有151間,但當中只7間獲發(fā)GMP證書表明質(zhì)量達規(guī)范,生產(chǎn)“保濟丸”的“李眾勝堂”亦未有此資格。 香港衛(wèi)生署署長林秉恩承認,中藥GMP并非法定要求,但署方稍后會全面巡視全港中藥廠:“下一步工作,是逐間逐間去查,查到如果可以改善的,我們會要求改善;查到不能改善的,與我們的要求有距離的話,可能要他們結(jié)業(yè)。”

香港浸會大學中藥研究所指出,若香港中藥廠要全面提升至符合GMP水平,估計有七八成將會倒閉,這可能是香港全面監(jiān)管中藥廠所面臨的一大難題。 雖然如此,香港浸會大學中醫(yī)院已跨出第一步,率先成立香港首間中藥檢定中心,據(jù)稱可測試中成藥是否含有重金屬、殘余農(nóng)藥等,若通過測試可獲該中心頒發(fā)認證。 浸大中醫(yī)藥研究所有限公司行政總裁方宏勛說,希望建立一套獲國際認可的優(yōu)質(zhì)認證標準,推動香港中成藥的發(fā)展,但承認難以一步到位,不是每種抽檢的中藥都會測試有否含西藥,因為成本太貴。

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