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質(zhì)控圖的檢定力與Westgard多規(guī)則

2011-07-08 15:06 來源:
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  質(zhì)控圖的檢定力與Westgard多規(guī)則是檢驗(yàn)技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對這塊內(nèi)容的整理,希望對考生有所幫助:

  質(zhì)控圖是質(zhì)控的一種手段和工具,因此它也有一個(gè)質(zhì)量和性能問題。從統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律來看,應(yīng)用質(zhì)控圖法時(shí)可發(fā)生兩類錯(cuò)誤:1.第一類錯(cuò)誤(α錯(cuò)誤),即假陽性或假失控的錯(cuò)誤。指的是檢測過程本來在控制狀態(tài),但誤報(bào)為失控;2.第二類錯(cuò)誤(β錯(cuò)誤),即假陰性錯(cuò)誤,指的是檢測過程已經(jīng)失控,但質(zhì)控圖發(fā)現(xiàn)不了,仍報(bào)為在控。第二類錯(cuò)誤的反面即檢定力。檢定力的含義是在規(guī)定了第一類錯(cuò)誤發(fā)生概率的前提下(通常為≤1%),檢測過程一旦失控時(shí)(均值偏倚或精度變差時(shí)),質(zhì)控圖能檢出此失控的能力,即稱為質(zhì)控圖的檢定力。

  第一類錯(cuò)誤的發(fā)生概率與控制界限有關(guān)。例如控制界限為x±2S,則此類錯(cuò)誤的發(fā)生概率為0.0456;控制界限如為x±3S,此類錯(cuò)誤的發(fā)生概率為0.0027.經(jīng)驗(yàn)證明應(yīng)用x±3S作為控制界限造成的總損失比較小,此即3σ方式。

  第一類錯(cuò)誤的發(fā)生概率,主觀上可以進(jìn)行控制。第二類錯(cuò)誤發(fā)生的概率是由檢測的精密度和準(zhǔn)確度所決定的,并且與每批檢測所使用質(zhì)控品的個(gè)數(shù)有關(guān)。例如當(dāng)用3σ方式,質(zhì)控品為一個(gè)時(shí),當(dāng)測定均值偏離靶值一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),測定值落在控制界限之外僅2.3%的可能;當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)差比原標(biāo)準(zhǔn)差增大一倍時(shí)(即檢測精密度變差一倍時(shí)),檢出率才13.4%.即當(dāng)上述情況發(fā)生時(shí),仍有97.7%~86.6%的可能判斷為在控。可見僅用測定值是否落在控制界線外一個(gè)規(guī)則來判斷在控或失控,其檢定力是差的,所以還要觀察測定值的分布,如其分布不呈正態(tài)即使仍在控制界限內(nèi)也應(yīng)判斷為失控。這方面不同學(xué)者提出過相應(yīng)的規(guī)則,臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用最廣泛的是Westgard多規(guī)則,主要有12s、13s、22s、R4S、41S、10x等規(guī)則。其目的是為了彌補(bǔ)應(yīng)用單規(guī)則造成質(zhì)控圖檢定力差的問題。

  上面已提到檢測過程發(fā)生的誤差,主要有以下幾種情況

  測定的均值偏離了靶值或原先設(shè)定值,通常稱作系統(tǒng)誤差;

  測定的精密度變差?,F(xiàn)在許多文獻(xiàn)稱之為隨機(jī)誤差。注意這里的隨機(jī)誤差應(yīng)與正常

  因素引起的誤差相區(qū)別(文獻(xiàn)上亦常稱為偶然誤差)。

  一般認(rèn)為13s、R4S等反映隨機(jī)誤差,而22S、41S、10x反映系統(tǒng)誤差。但必須注意這種區(qū)分是相對的,因?yàn)檫@兩種誤差都可能造成違反某一規(guī)則,且實(shí)際工作中這兩種誤差又常常同時(shí)存在,尤其是半自動(dòng)儀器及手工操作時(shí)。

  還必須注意的是,由于臨床標(biāo)本測定值各不相同,不是一個(gè)值,而是一個(gè)范圍內(nèi)的值,上述均值及精度改變可能僅發(fā)生在這一范圍的某個(gè)區(qū)間(例如高值、正常值或低值),或者不同測定值發(fā)生的變化是不同的,如用一個(gè)水平的質(zhì)控品,就發(fā)現(xiàn)不了這現(xiàn)象,而用高、中、低值質(zhì)控品,就可以發(fā)現(xiàn),當(dāng)然成本增大了,許多作者建議用兩個(gè)水平的質(zhì)控品是有道理的。

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