質(zhì)控圖的檢定力與Westgard多規(guī)則是檢驗技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對這塊內(nèi)容的整理,希望對考生有所幫助:
質(zhì)控圖是質(zhì)控的一種手段和工具,因此它也有一個質(zhì)量和性能問題。從統(tǒng)計學(xué)規(guī)律來看,應(yīng)用質(zhì)控圖法時可發(fā)生兩類錯誤:1.第一類錯誤(α錯誤),即假陽性或假失控的錯誤。指的是檢測過程本來在控制狀態(tài),但誤報為失控;2.第二類錯誤(β錯誤),即假陰性錯誤,指的是檢測過程已經(jīng)失控,但質(zhì)控圖發(fā)現(xiàn)不了,仍報為在控。第二類錯誤的反面即檢定力。檢定力的含義是在規(guī)定了第一類錯誤發(fā)生概率的前提下(通常為≤1%),檢測過程一旦失控時(均值偏倚或精度變差時),質(zhì)控圖能檢出此失控的能力,即稱為質(zhì)控圖的檢定力。
第一類錯誤的發(fā)生概率與控制界限有關(guān)。例如控制界限為x±2S,則此類錯誤的發(fā)生概率為0.0456;控制界限如為x±3S,此類錯誤的發(fā)生概率為0.0027.經(jīng)驗證明應(yīng)用x±3S作為控制界限造成的總損失比較小,此即3σ方式。
第一類錯誤的發(fā)生概率,主觀上可以進(jìn)行控制。第二類錯誤發(fā)生的概率是由檢測的精密度和準(zhǔn)確度所決定的,并且與每批檢測所使用質(zhì)控品的個數(shù)有關(guān)。例如當(dāng)用3σ方式,質(zhì)控品為一個時,當(dāng)測定均值偏離靶值一個標(biāo)準(zhǔn)差時,測定值落在控制界限之外僅2.3%的可能;當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)差比原標(biāo)準(zhǔn)差增大一倍時(即檢測精密度變差一倍時),檢出率才13.4%.即當(dāng)上述情況發(fā)生時,仍有97.7%~86.6%的可能判斷為在控??梢妰H用測定值是否落在控制界線外一個規(guī)則來判斷在控或失控,其檢定力是差的,所以還要觀察測定值的分布,如其分布不呈正態(tài)即使仍在控制界限內(nèi)也應(yīng)判斷為失控。這方面不同學(xué)者提出過相應(yīng)的規(guī)則,臨床實驗室應(yīng)用最廣泛的是Westgard多規(guī)則,主要有12s、13s、22s、R4S、41S、10x等規(guī)則。其目的是為了彌補應(yīng)用單規(guī)則造成質(zhì)控圖檢定力差的問題。
上面已提到檢測過程發(fā)生的誤差,主要有以下幾種情況
測定的均值偏離了靶值或原先設(shè)定值,通常稱作系統(tǒng)誤差;
測定的精密度變差?,F(xiàn)在許多文獻(xiàn)稱之為隨機誤差。注意這里的隨機誤差應(yīng)與正常
因素引起的誤差相區(qū)別(文獻(xiàn)上亦常稱為偶然誤差)。
一般認(rèn)為13s、R4S等反映隨機誤差,而22S、41S、10x反映系統(tǒng)誤差。但必須注意這種區(qū)分是相對的,因為這兩種誤差都可能造成違反某一規(guī)則,且實際工作中這兩種誤差又常常同時存在,尤其是半自動儀器及手工操作時。
還必須注意的是,由于臨床標(biāo)本測定值各不相同,不是一個值,而是一個范圍內(nèi)的值,上述均值及精度改變可能僅發(fā)生在這一范圍的某個區(qū)間(例如高值、正常值或低值),或者不同測定值發(fā)生的變化是不同的,如用一個水平的質(zhì)控品,就發(fā)現(xiàn)不了這現(xiàn)象,而用高、中、低值質(zhì)控品,就可以發(fā)現(xiàn),當(dāng)然成本增大了,許多作者建議用兩個水平的質(zhì)控品是有道理的。