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2009年5月30日Lancet雜志發(fā)表了對(duì)阿司匹林用于血管疾病一、二級(jí)預(yù)防的臨床試驗(yàn)薈萃分析的結(jié)果。研究包括6個(gè)一級(jí)預(yù)防試驗(yàn)(處于低平均危險(xiǎn)的95000人,660000人年,3554個(gè)嚴(yán)重血管事件)和16個(gè)二級(jí)預(yù)防試驗(yàn)(處于高平均高危險(xiǎn)的17000人,43000人年,3306個(gè)嚴(yán)重血管事件),對(duì)比長期使用阿司匹林與安慰劑的作用。統(tǒng)計(jì)治療期間意向治療分析的首次嚴(yán)重血管事件(心肌梗死,腦卒中或血管死亡)和嚴(yán)重出血。
在一級(jí)預(yù)防中,阿司匹林提供的嚴(yán)重血管事件比例下降為12%(阿司匹林組0.51%/年比安慰劑組0.57%/年,P=0.0001),主要?dú)w因于大約1/5的非致命性心肌梗死的減少(每年0.18%比0.23%,P<0.0001)。對(duì)腦卒中的影響的凈作用不顯著(每年0.20%比0.21%,P=0.4;出血性卒中0.04%比0.03%,P=0.05%;其他卒中每年0.16%比0.18%,P=0.08)。血管死亡無顯著差別(每年0.19%比0.19%,P=0.7)。阿司匹林顯著增加嚴(yán)重胃腸道出血和顱外出血(每年0.10%比0.07%,P<0.0001)。阿司匹林的凈效益明顯縮小。
首先,傳統(tǒng)認(rèn)為在一級(jí)預(yù)防中,阿司匹林用于越高危的人群,減少血管事件的獲益越大,而出血的風(fēng)險(xiǎn)在低、中、高危人群相同。因此,越高危的人群使用阿司匹林一級(jí)預(yù)防的凈效益越明顯。這一薈萃分析的一個(gè)重要新發(fā)現(xiàn)是冠心病的主要危險(xiǎn)因素也同時(shí)是出血的危險(xiǎn)因素。血栓與出血同樣可能致殘致命。這可能是阿司匹林凈效益明顯小于人們預(yù)期結(jié)果的主要原因。這也是所有抗血小板、抗凝和溶栓藥物使用中共同面臨的問題。
其次,他汀的廣泛應(yīng)用(如糖尿病和高血壓患者)明顯降低心肌梗死和腦卒中的風(fēng)險(xiǎn),可能減少阿司匹林一級(jí)預(yù)防作為的空間。他汀在穩(wěn)定斑塊和逆轉(zhuǎn)斑塊的作用也可能減少血栓風(fēng)險(xiǎn)。并且一級(jí)預(yù)防中他汀的作用劑量不大,副作用也相對(duì)較少,尤其嚴(yán)重副作用可能少于阿司匹林所致嚴(yán)重出血。隨著眾多他汀專利保護(hù)期結(jié)束,仿制品的價(jià)格也大幅下降。國內(nèi)可組織評(píng)估在充分降壓和使用他汀基礎(chǔ)上阿司匹林與安慰劑對(duì)照的一級(jí)預(yù)防臨床試驗(yàn)。
第三,心血管疾病以及預(yù)防應(yīng)突出強(qiáng)調(diào)改變生活方式。今天在我國應(yīng)突出推動(dòng)控?zé)熜袆?dòng)。
該薈萃分析進(jìn)一步肯定阿司匹林在血管病二級(jí)預(yù)防中的明確地位。目前阿司匹林用于一級(jí)預(yù)防應(yīng)個(gè)體化評(píng)估,平衡血栓與出血的風(fēng)險(xiǎn),尤其在老年人,胃腸道出血不可忽視。
阿司匹林對(duì)糖尿病患者血管病一級(jí)預(yù)防的作用值得關(guān)注,現(xiàn)在研究結(jié)果尚不一致,期待新的試驗(yàn)結(jié)果及早問世。
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