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藥品質(zhì)量公告制度的意義、性質(zhì)及改革設(shè)想
8月6日視點新聞提及的“健胃消食片”公告風(fēng)波提醒我們,藥品質(zhì)量公告制度在實踐中逐步暴露出有待完善之處;同時,它背后的討論與爭論也反映出許多人對這一制度并沒有統(tǒng)一、深入的認(rèn)識,以致制度在實踐過程中出現(xiàn)不少偏差。因此,我們有必要在明確藥品質(zhì)量公告制度的意義、性質(zhì)的基礎(chǔ)上,思考其有哪些有待改進之處。
一、藥品質(zhì)量公告制度的意義
一般而言,藥品質(zhì)量公告制度具有如下存在理由:信息共享功能,即實現(xiàn)各地藥監(jiān)部門之間的信息共享,以便其他藥監(jiān)部門能夠通過本部門的質(zhì)量公告對其轄區(qū)內(nèi)的藥品實現(xiàn)更有針對性、更高效的監(jiān)管;懲戒功能,即通過其“廣而告之”的制裁作用,促使企業(yè)改過自新,停止不合法的藥品經(jīng)營行為;服務(wù)功能,即告知公眾,提醒他們該如何購藥用藥,該規(guī)避哪些假冒偽劣藥品,保護他們的健康權(quán)益。
二、藥品質(zhì)量公告行為的性質(zhì)
從信息公開、滿足公眾知情權(quán)的角度來說,藥品質(zhì)量公告是一項行政事實行為,但就被公告其不合格、不合法藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)來說,藥品質(zhì)量公告則是行政處罰行為。
藥品質(zhì)量公告行為并非我國行政處罰法所明確規(guī)定的處罰方式,我們在定性具有制裁效用的公告行為時,因為它不屬于任何為行政處罰法所明定的處罰方式而不應(yīng)將其定性為行政處罰行為。它應(yīng)屬于行政處罰法第八條第七款中所指的“法律、法規(guī)所規(guī)定的其他行政處罰”行為。
三、關(guān)于藥品質(zhì)量公告制度改革的設(shè)想調(diào)查制度,多線并進、窮根究底,查清涉嫌藥品的來龍去脈。
第三,要建立科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)密與統(tǒng)一的抽查程序與檢驗標(biāo)準(zhǔn),并及時公布。
既然藥品質(zhì)量公告制度具有信息公開與行政處罰行為的屬性,那么就應(yīng)當(dāng)從這一定位出發(fā)進行針對性改革。
從信息公開的角度來說,可從如下幾個方面考慮加以改進:
第一,提升藥品質(zhì)量公告的透明度、豐富性。要全面公告涉嫌藥品情況,不僅要有檢驗結(jié)果還要有抽查情況;不僅要公布抽樣合格率還要公布藥品質(zhì)量分析報告;不僅要公布結(jié)果,還要公布不合格、不合法的原因,明確責(zé)任的主體。
第二,提升藥品質(zhì)量公告內(nèi)容表達(dá)的規(guī)范性、科學(xué)性。
第三,提升藥品質(zhì)量公告的效率性,在確保公告的正確性的前提下,盡快發(fā)布公告。
從行政處罰的角度來說,我們應(yīng)當(dāng)從保護合法企業(yè)權(quán)益的角度出發(fā)來改革藥品質(zhì)量公告制度。具體而言,可從如下幾個方面考慮:
第一,要充分尊重和保護公告所涉各方利益主體的權(quán)利,充分貫徹正當(dāng)程序原則,在程序上充分保障其主體地位,將他們作為平等的利益主體而非被調(diào)查對象來對待,給予他們充分而切實的自我保護的權(quán)利。同時,要細(xì)化和明確藥品質(zhì)量公告的法律救濟制度。
第二,要建立完善而科學(xué)的證據(jù)制度,確保質(zhì)量公告的科學(xué)性。與此同時,要建立深入和細(xì)致的