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藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法之購(gòu)買許可

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  1.國(guó)家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買許可制度。購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》(以下簡(jiǎn)稱《購(gòu)用證明》)。

  《購(gòu)用證明》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期為3個(gè)月。

  2.《購(gòu)用證明》申請(qǐng)范圍:

 ?。ㄒ唬┙?jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);

 ?。ǘ┦褂盟幤奉愐字贫净瘜W(xué)品的教學(xué)、科研單位;

 ?。ㄈ┚哂兴幤奉愐字贫净瘜W(xué)品經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);

 ?。ㄋ模┤〉盟幤奉愐字贫净瘜W(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);

 ?。ㄎ澹┙?jīng)農(nóng)業(yè)部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計(jì)劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

  藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購(gòu)用證明》。

  3.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),填報(bào)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品申請(qǐng)表,提交相應(yīng)資料。

  4.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購(gòu)用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購(gòu)用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購(gòu)用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時(shí)間不計(jì)算在上述期限之內(nèi)。

  5.《購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?!顿?gòu)用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。

  6.符合以下情形之一的,豁免辦理《購(gòu)用證明》:

 ?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理精神藥品購(gòu)用印鑒卡購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的;

 ?。ǘ┞樽硭幤啡珖?guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購(gòu)買小包裝麻黃素以及單次購(gòu)買麻黃素片劑6萬(wàn)片以下、注射劑l.5萬(wàn)支以下的;

 ?。ㄈ┌匆?guī)定購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的;

 ?。ㄋ模┧幤奉愐字贫净瘜W(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品的。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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