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藥品監(jiān)督管理部門(mén):
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五條規(guī)定:“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。”國(guó)務(wù)院的有關(guān)部門(mén)主要包括衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)、海關(guān)等,它們?cè)趪?guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)分別行使《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的、與藥品有關(guān)事項(xiàng)的監(jiān)督管理工作。
1.衛(wèi)生行政部門(mén)
衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批與吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū),負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理,負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。
2.中醫(yī)藥管理部門(mén)
中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高,負(fù)責(zé)中藥和民族醫(yī)藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理的制定、修訂工作。
3.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門(mén)
發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄,并對(duì)納入政府定價(jià)的藥品進(jìn)行定價(jià)和調(diào)整;管理國(guó)家藥品儲(chǔ)備;負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理。
4.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)
勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育醫(yī)療的藥品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支付標(biāo)準(zhǔn);組織擬定定點(diǎn)醫(yī)院、定點(diǎn)藥店的管理辦法及費(fèi)用結(jié)算辦法。
5.工商行政管理部門(mén)
工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理,以及監(jiān)督管理;藥品廣告監(jiān)管與處罰;藥品流通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、損害消費(fèi)者利益以及藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受回扣的處罰。
6.海關(guān)
海關(guān)負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口口岸的設(shè)置;藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府的有關(guān)部門(mén)也在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理與藥品有關(guān)事項(xiàng)的監(jiān)督管理工作。
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