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開辦藥品零售企業(yè)規(guī)定

2014-09-05 09:38 醫(yī)學教育網(wǎng)
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第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。

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主講老師:劉 楝老師

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