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藥品經(jīng)營許可制度
(一)《藥品經(jīng)營許可證》的申請和審批
1、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;
(2)開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣以上監(jiān)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;
(3)無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品;《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和
經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。
(4)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則, 必須具備的條件:
①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
③具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
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