藥品包裝|說明書需要注明內(nèi)容:
1、發(fā)運中藥材的包裝必須注明:
品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。(藥品管理法,P56,53條)
2、中藥飲片的標(biāo)簽:
品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片必須注明藥品批準(zhǔn)文號。(注意沒有:有效期)(藥品管理法實施條例)
3、標(biāo)簽或說明書
藥品管理法規(guī)定:通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。(藥品管理法)
4、藥品內(nèi)標(biāo)簽:
藥品通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸過小至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的有:藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等。
藥品外標(biāo)簽:藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等。
5、運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽:
藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),可根據(jù)需要注明:包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等。
運輸、儲藏包裝和原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容比較
①“規(guī)格”標(biāo)示在運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽中,而沒有標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。
②“執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)” 沒有標(biāo)示在運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽中,而標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。
③運輸、儲藏包裝標(biāo)示的是“藥品通用名稱”;原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的是“藥品名稱”。
6、原料藥的標(biāo)簽:
藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項等。