關(guān)于藥事管理與法規(guī)，很多人對(duì)此十分關(guān)注，為了幫助大家備考，小編整理了“藥事管理與法規(guī)：修改說(shuō)明書的兩種情形！”，詳情如下！請(qǐng)查看！

修改說(shuō)明書的兩種情形主要內(nèi)容如下：

①藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng) 應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。

②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理理局要求 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書。

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