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藥品召回分類(lèi)及責(zé)任主體是藥事管理與法規(guī)的重要內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理相關(guān)內(nèi)容如下:
1、藥品召回分類(lèi)
(1)主動(dòng)召回(藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出);
(2)責(zé)令召回(藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)出)。
2、藥品召回分級(jí)
(1)一級(jí)召回:可能引起嚴(yán)重健康危害;
(2)二級(jí)召回:可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害;
(3)三級(jí)召回:一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回。
3、藥品召回責(zé)任主體
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體;
(2)進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體。
以上是小編整理的藥品召回分類(lèi)及責(zé)任主體的相關(guān)內(nèi)容,更多關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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