2013年04月09日 發(fā)布
近期,國(guó)內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)多例人感染H7N9流感病例。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高度重視，為做好H7N9流感的防控工作，確保防控H7N9流感所需醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，于2013年4月8日印發(fā)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，對(duì)加強(qiáng)H7N9流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行全面部署。
《通知》要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）要高度重視防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。切實(shí)加強(qiáng)工作領(lǐng)導(dǎo)和部署，把防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作作為當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點(diǎn)任務(wù)抓好、做實(shí)。要全面及時(shí)掌握本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)情況，及時(shí)了解轄區(qū)內(nèi)針對(duì)H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況，做好企業(yè)監(jiān)督指導(dǎo)工作，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
《通知》還要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）立即組織人員對(duì)本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要依法嚴(yán)肅處理，同時(shí)采取有力措施嚴(yán)厲打擊非法產(chǎn)品。
《通知》同時(shí)強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管信息溝通，保證監(jiān)管信息及時(shí)上報(bào)。確保國(guó)內(nèi)H7N9流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作高效有序和防控產(chǎn)品質(zhì)量安全
