方法名稱(chēng)： 布洛芬緩釋膠囊－布洛芬－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定布洛芬緩釋膠囊中布洛芬的含量。

本方法適用于布洛芬緩釋膠囊。

方法原理： 供試品經(jīng)甲醇溶解，加水稀釋至刻度，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)263nm處檢測(cè)布洛芬的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸鈉緩沖液

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按布洛芬峰計(jì)算應(yīng)不低于1100。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：醋酸鈉緩沖液 乙腈=40 60

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：263nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1.醋酸鈉緩沖液

取醋酸鈉6.13g，加水750mL，振搖使溶解，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱(chēng)取布洛芬對(duì)照品0.1g，置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振搖，加水稀釋至刻度，搖勻，即為對(duì)照品溶液。

3.供試品溶液的制備

取供試品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于布洛芬0.1g），置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振搖30分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即為供試品溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)263nm處測(cè)定布洛芬（C13H18O2）的峰面積，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.97。